3 月 24 日，国家药监局正式批准普吉华®（普拉替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
Pralsetinib 是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性 RET 变异的药物。目前已在美国 获批分别用于治疗转移性 RET 融合阳性 NSCLC 的成人患者、晚期或转移性 RET 突变甲状腺髓样癌成人和 12 岁及以上儿童患者，以及晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者。 一项全球 I/II 期 ARROW 关键性试验的中国患者研究数据显示，普拉替尼在经含铂化疗的 RET 融合阳性的 NSCLC 中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，总体缓解率 (ORR) 为 56%，中位缓解持续时间（DOR）未达到，6 个月的 DOR 率为 83%，安全性及耐受性良好，未出现与普拉替尼相关的不良事件导致的终止治疗或死亡。 本次普吉华®成功获批，标志着中国第一个选择性 RET 抑制剂的获批上市，同时基石药业也迎来了首个商业化上市的产品。 基石药业在就开始积极准备新品上市后的商业化布局，在今年 3 月 5 日，基石药业与国药控股达成合作，通过各自在医药创新、市场开拓与渠道管理方面的优势，携手推进精准治疗药物阿伐替尼 (Avapritnib) 和普拉替尼 (Pralsetinib) 在中国获批上市后的商业化进程。
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